NEURUM 75MG

Presentación: Comprimido


 

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Cada CÁPSULA 75 mg contiene:

Pregabalina 75 mg

NEURUM es un ligando de la subunidad alfa2-delta de los canales de calcio dependientes de voltaje neuronales, reduciendo la entrada de este ión en las terminaciones nerviosas presinápticas, lo que a su vez, produce una disminución de la liberación de neurotransmisores excitatorios, dando como resultado un bloqueo de la dispersión de la señal excitatoria neuronal, es decir, una disminución de la hiperexcitabilidad neuronal.

Su afinidad hacia esta subunidad es mayor que la de la gabapentina.

No tiene interacción con los receptores GABA-A o B, no se convierte metabólicamente en GABA o en un agonista GABA y no afecta la recaptación o degradación del GABA, por lo que no posee acciones gabaérgicas.

• Tratamiento del dolor neuropático.

• Terapia coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalización secundaria.

• Tratamiento de la fibromialgia.

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Presentación: Comprimido

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

Vía de Administración: Oral.

Dosis: Según prescripción médica.

Las cápsulas pueden ser ingeridas con o sin alimentos.

En caso de retirada del fármaco, se deberá hacer de forma gradual durante un periodo mínimo de 1 semana.

Es necesario ajustar la dosis en pacientes con función renal alterada, no siendo así en pacientes con función hepática alterada ni con edad avanzada.

Tratamiento del dolor neuropático

Adultos: el tratamiento con NEURUM se puede comenzar con una dosis de 75 mg dos veces al día (150 mg al día). En función de la respuesta y tolerabilidad de cada paciente, la dosificación se puede incrementar a 150 mg dos veces al día (300 mg al día), después de una semana. Si se requiere, se puede aumentar hasta una dosis máxima de 300 mg dos veces al día (600 mg/d), tras una semana adicional.

Tratamiento adyuvante de la epilepsia

Adultos: el tratamiento con NEURUM se puede comenzar con una dosis de 75 mg dos veces al día (150 mg al día). En función de la respuesta y tolerabilidad de cada paciente, la dosificación se puede incrementar a 150 mg dos veces al día (300 mg al día), después de una semana. Si se requiere, se puede aumentar hasta una dosis máxima de 300 mg dos veces al día (600 mg/d), tras una semana adicional.

Fibromialgia

Adultos: el tratamiento con NEURUM se puede comenzar con una dosis de 75 mg dos veces al día (150 mg al día). En función de la respuesta y tolerabilidad de cada paciente, la dosificación se puede incrementar a 150 mg dos veces al día (300 mg al día), después de una semana. Si se requiere, se puede aumentar hasta una dosis máxima de 450 mg/d.

En pacientes con insuficiencia hepática grave, administrar una dosis menor, ya que los mismos pueden presentar una disminución de la depuración de loratadina. Después de la suspensión de una corticoterapia prolongada o con dosis altas, puede ser necesaria la vigilancia del enfermo por hasta 1 año.

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA 75 mg contiene:

Pregabalina 75 mg

INDICACIONES

• Tratamiento del dolor neuropático.

• Terapia coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalización secundaria.

• Tratamiento de la fibromialgia.

CONTRAINDICACIONES

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o algún componente de la formulación.

No se recomienda su uso en niños por carecer de datos suficientes.

INTERACCIONES

Dado que NEURUM se excreta mayoritariamente inalterado por la orina y experimenta un metabolismo insignificante en humanos, y considerando que no inhibe el metabolismo de fármacos in vitro, ni se une a proteínas plasmáticas, no es probable que se asocie con interacciones farmacocinéticas.

FARMACOCINÉTICA

Cuando se administra en ayunas, NEURUM se absorbe rápidamente, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas una hora luego de la administración. La biodisponibilidad oral de NEURUM se estima sobre 90% y es independiente de la dosis.

Tras la administración repetida, el estado estacionario se alcanza entre las 24 y las 48 horas posteriores. La velocidad de absorción de NEURUM disminuye cuando se administra con alimentos, produciéndose un descenso en la Cmáx de aproximadamente un 25-30 % y un retraso en el tmáx de aproximadamente 2,5 horas. Sin embargo, la administración de NEURUM junto con alimentos no tiene ningún efecto clínicamente significativo sobre su grado de absorción.

La farmacocinética de NEURUM es lineal en el rango de dosis diaria recomendada. La variabilidad farmacocinética interindividual es baja (<20%). La farmacocinética de dosis múltiples es predecible a partir de los datos obtenidos con dosis única. Por tanto, no es necesario llevar una monitorización rutinaria de las concentraciones plasmáticas de NEURUM.

El volumen de distribución aparente de NEURUM tras la administración oral es de aproximadamente 0,5 L/Kg. NEURUM no se une a las proteínas plasmáticas.

NEURUM prácticamente no se metaboliza en humanos (<1%). El medicamento se elimina del sistema circulatorio principalmente vía excreción renal como fármaco inalterado. Su vida media de eliminación es de 5 a 6,5 horas. El clearance plasmático y el renal de NEURUM son directamente proporcionales al clearance de creatinina. Es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con la función renal alterada o en hemodiálisis.

En pacientes con disfunción hepática no son necesarios ajustes en las dosis.