PRANEX LP 90MG

Presentación: Capsula


 

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1 cápsula de PRANEX® LP contiene 90 mg de acemetacina.

Acemetacina es un derivado del ácido­indolacético. Sus efectos farmacológicos se deben en parte a los efectos de la indometacina, un producto metabólico de la acemetacina.

Acemetacina es una sustancia antiinflamatoria, analgésica y antipirética y, al igual que otros antiinflamatorios, inhibe la agregación plaquetaria.

Acemetacina actúa en diferentes estadios del proceso inflamatorio, inhibiendo la síntesis de las prostaglandinas y la liberación de histamina; actúa como antagonista de bradiquinina y serotonina e inhibe también la actividad del complemento y la liberación de hialuronidasa

Las propiedades estabilizadoras de la membrana previenen la liberación de las enzimas proteolíticas, resultando en una inhibición de los procesos inflamatorios exudativos y proliferativos.

Tras la administración oral, acemetacina se absorbe rápida y completamente.

Acemetacina se acumula en el área de la inflamación y se elimina por vía renal y biliar.

Dolores y trastornos de la movilidad asociados con:

—Artritis reumatoide crónica (poliartritis crónica, artritis reumatoide)

—Irritación aguda asociada con atropatía degenerativa, en especial de las grandes articulaciones y de la columna vertebral (artrosis activada, espondiloartritis).

—Enfermedad de Bechterew (espondilitis anquilosante).

—Ataques de gota.

—Inflamación de articulaciones, músculos y tendones, tendosinovitis, bursitis.

—Lumbalgia, ciátalgia.

—Inflamación de las venas superficiales (tromboflebitis) y otros vasos sanguíneos (vasculitis).

—Artritis reumatoide crónica con psoriasis (artritis psoriática).

—Inflamación e hinchazón post operatorias y contusiones.

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Presentación: Capsula

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN

POSOLOGÍA: Las dosis recomendadas más abajo son aplicables a adultos y deben ajustarse a la naturaleza y gravedad de la enfermedad.

PRANEX® LP 90 mg: 1 cápsula 1 a 2 veces al día.

Dosificación en los ataques agudos de gota: La dosis habitualmente recomendada para tratar los ataques agudos de gota hasta la desaparición de los síntomas es de 180 mg de acemetacina al día (equivalentes a 3 cápsulas de PRANEX® 60 mg y a 2 cápsulas de PRANEX® LP 90 mg).

En pacientes que no padecen molestias gastrointestina les, puede aumentarse esta dosis transitoriamente a 300 mg de acemetacina al día al inicio del tratamiento: una dosis inicial de 2 cápsulas de PRANEX® (equivalente a 120 mg de acemetacina) y después una cápsula de PRANEX® cada ocho horas (una cápsula equivale a 60 mg de acemetacina).

En el segundo día, debe administrarse la misma dosis si es necesario: la dosis debe reducirse al disminuir los síntomas.

Si los síntomas son extremadamente graves, debe aumentarse temporalmente la dosis diaria a una máximo de 600 mg de acemetacina.

ADMINISTRACIÓN:

—Las cápsulas deben tragarse completas con suficiente líquido durante las comidas.

—La duración del tratamiento depende del cuadro clínico, pero terapias con dosis por encima de 180 mg de acemetacina al día no deben continuarse durante más de 7 días.

En pacientes con insuficiencia hepática grave, administrar una dosis menor, ya que los mismos pueden presentar una disminución de la depuración de loratadina. Después de la suspensión de una corticoterapia prolongada o con dosis altas, puede ser necesaria la vigilancia del enfermo por hasta 1 año.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

1 cápsula de PRANEX® LP contiene 90 mg de acemetacina.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Dolores y trastornos de la movilidad asociados con:

—Artritis reumatoide crónica (poliartritis crónica, artritis reumatoide)

—Irritación aguda asociada con atropatía degenerativa, en especial de las grandes articulaciones y de la columna vertebral (artrosis activada, espondiloartritis).

—Enfermedad de Bechterew (espondilitis anquilosante).

—Ataques de gota.

—Inflamación de articulaciones, músculos y tendones, tendosinovitis, bursitis.

—Lumbalgia, ciátalgia.

—Inflamación de las venas superficiales (tromboflebitis) y otros vasos sanguíneos (vasculitis).

—Artritis reumatoide crónica con psoriasis (artritis psoriática).

—Inflamación e hinchazón post operatorias y contusiones.

CONTRAINDICACIONES

PRANEX® no debe administrarse en los siguientes casos:

—Dishematopoyesis no resueltas

—Hipersensibilidad a la acemetacina o indometacina

PRANEX® no se recomienda en niños menores de 14 años al no disponerse de experiencia en este grupo etareo y por la posibilidad de presentar Síndrome de Reye.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Se han descrito las siguientes interacciones al administrar PRANEX® en combinación con los fármacos siguientes:

Productos de digoxina: Puede producirse un aumento de la concentración de digoxina en suero.

Litio: Debe controlarse el aclaramiento del litio.

Anticoagulantes: Aumento del riesgo de hemorragias (debido a la inhibición de la síntesis de tromboxano).

Corticoides u otros antiinflamatorios: Aumento del riesgo de hemorragias gastrointestinales.

Acido acetilsalicílico: Disminución de las concentraciones de acemetacina en sangre.

Probenecid: Puede enlentecer la eliminación de aceme­tacina.

Antibióticos penicilínicos: Puede retrasar la eliminación de la penicilina.

Diuréticos y antihipertensivos: Puede debilitar el efecto hipotensor de los fármacos. Furosemida acelera la eliminación de acemetacina.

Diuréticos ahorradores de potasio: Puede aumentar el nivel de potasio en sangre (hiperkaliemia); debe controlarse frecuentemente la concentración de potasio en sangre.

Fármacos que actúan en el sistema nervioso central o alcohol; se recomienda una precaución especial

No se han registrado interacciones entre PRANEX® y otras sustancias activas que también se unen fuertemente a las proteínas plasmáticas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Acemetacina es un derivado del ácido¬indolacético. Sus efectos farmacológicos se deben en parte a los efectos de la indometacina, un producto metabólico de la acemetacina.

Acemetacina es una sustancia antiinflamatoria, analgésica y antipirética y, al igual que otros antiinflamatorios, inhibe la agregación plaquetaria.

Acemetacina actúa en diferentes estadios del proceso inflamatorio, inhibiendo la síntesis de las prostaglandinas y la liberación de histamina; actúa como antagonista de bradiquinina y serotonina e inhibe también la actividad del complemento y la liberación de hialuronidasa

Las propiedades estabilizadoras de la membrana previenen la liberación de las enzimas proteolíticas, resultando en una inhibición de los procesos inflamatorios exudativos y proliferativos.

Tras la administración oral, acemetacina se absorbe rápida y completamente.

Acemetacina se acumula en el área de la inflamación y se elimina por vía renal y biliar.